LABORATORIOS – SISTEMAS DE GESTIÓN.

En esta ocasión nos dirigimos a responsables y  personal técnico de laboratorios, que necesitan tener acreditación para sus ensayos y calibraciones que realizan para sus clientes.

Un laboratorio es una organización cuyas actividades son ensayos y calibraciones. Para que los resultados de estas actividades sean fiables y reconocidos, es imprescindible que el laboratorio tenga un sistema de gestión robusto y eficaz, y que dicho sistema esté evaluado y acreditado. Estamos hablando de los típicos procesos de acreditación, en España realizados por ENAC, en base a normas ISO 17025, y 17020.

A continuación te presentamos un Slideshare en el cual puedes aprender algunos de los requerimientos para la acreditación de un laboratorio.

Comprobarás que los laboratorios para poder operar con un mínimo de fiabilidad, la cual va a ser exigida, han de estar acreditados según un sistema de gestión basado en la norma Norma UNE-EN ISO/IEC 17025:2005, REQUISITOS GENERALES PARA LA COMPETENCIA DE LOS LABORATORIOS DE ENSAYO Y DE CALIBRACIÓN.

Esta Norma Internacional establece los requisitos generales para la competencia en la realización de ensayos o de calibraciones, incluido el muestreo. Cubre los ensayos y las calibraciones que se realizan utilizando métodos normalizados, métodos no normalizados, y métodos desarrollados por el propio laboratorio.

Los requisitos que deben cumplir, van relacionados con:

• Gestión: al igual que la norma ISO9001. (aquí se incluye control de la documentación, registros, recursos, control y verificación, acciones de mejora, revisión del sistema, auditorías internas, etc).
• Requisitos Técnicos: competencias específicas del personal para realizar los ensayos y calibraciones, equipamiento, definición de métodos y su validación, trazabilidad, calibración, certificados, etc).